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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

检测项：电容分压器电容量和介质损耗角正切值tanδ 检测样品：SF6断路器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：充盈器检测样品：支架输送系统标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY 0450.3-2007

检测项：球囊充压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊卸压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

检测项：电容量和介质损耗因素检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

检测项：直流电压分压比检测样品：直流电压测量装置标准：GB/T26217-2010 高压直流输电系统直流电压测量装置

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：部分项目检测样品：调剖剂标准：调剖剂性能评价方法SY/T 5590-2004

检测项：部分项目检测样品：调剖剂标准：石油和合成液水分离测定法 GB/T 7305-2003

检测项：全部项目检测样品：气举阀标准：气举阀的修理、测试和调定推荐作法 SY/T 6450-2012

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：调链螺钉和曲柄销标准：《自行车调链螺钉和曲柄销》 JIS D9432:2007

检测项：部分参数检测样品：调链螺钉和曲柄销标准：《自行车调链螺钉和曲柄销》 JIS D9432:2007

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：总阻值检测样品：电位器标准：《线绕式预调电位器》GJB917-1990 《非线绕预调电位器总规范》GJB918-1990

检测项：终端电阻检测样品：电位器标准：《线绕式预调电位器》GJB917-1990 《非线绕预调电位器总规范》GJB918-1990

检测项：连续性检测样品：电位器标准：《线绕式预调电位器》GJB917-1990 《非线绕预调电位器总规范》GJB918-1990

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：全部项目检测样品：三相油浸式调容变压器标准：JB/T10778-2007 三相油浸式调容变压器

检测项：全部项目检测样品：三相油浸式调容变压器标准：JB/T10778-2007 三相油浸式调容变压器

检测项：全部项目检测样品：互感器用金属膨胀器标准：JB/T7068-2002 互感器用金属膨胀器

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：全部项目检测样品：刀具预调测量仪标准：《刀具预调测量仪》GB/T 22096-2008

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

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检测项：表面粗糙度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承零件调心滚子轴承套圈圆度公差CSBTS TC98.34-1997

检测项：全项目检测样品：调心滚子轴承标准：滚动轴承轧机用双列和四列圆锥滚子轴承 JB/T 5389.2-2005

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：总阻值检测样品：电位器标准：线绕式预调电位器 GJB 917-1990 非线绕预调电位器总规范 GJB 918-1990

检测项：静态参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：动态参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

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